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李辉:这是指给诊断试剂企业做一些配套的支持服务,避免企业像以往一样申报一个三类医疗器械大概需要2年。有了绿色通道,申报时间可缩短在1个月内,直接得到药监部门的正式批准,允许进入市场。这属于特别的加速通道。按照往年,一个产品获批上市需要经过很长时间的审批,但是在当下疫情严峻的情况下,面对一个全新的东西,得到了临床验证的东西,国家也加速了这方面的工作。

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